Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkooma - antineoplastiset aineet - lartruvo on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä doksorubisiinia hoito aikuispotilailla, ja joilla on kehittynyt pehmytkudossarkooman jotka eivät mielellään parantava hoito leikkaus tai sädehoito ja joka ei ole aiemmin käsitelty doksorubisiini (ks. 5 jakso.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonatsoli - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;- epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;- kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;- koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä;- suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - iloprostia - hypertensio, keuhkokuume - antitromboottiset aineet - ensisijainen keuhkoverenpainetauti, joka luokitellaan new yorkin sydänlihaksen toiminnalliseksi luokaksi iii, parantaa liikuntakykyä ja oireita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5 ml, injektioneste: ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) esto potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen alaraajaleikkaus, kuten lonkkamurtumaleikkaus tai suuri polven tai lonkan keinonivelleikkaus. ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) esto potilailla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus (ks. kohta 5. ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) potilaat, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja/tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja/tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml injektioneste, liuos:, hoitoon epästabiili angina pectoris tai non-st-segmentin nousua sydäninfarkti (ua/nstemi) hoito potilailla, joille kiireellinen (< 120 min) invasiivinen hoito (pci) ei ole indisoitu (ks. kohdat 4. 4 ja 5. hoito st-nousuinfarktin (stemi) potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml injektioneste, liuos:, akuutin syvän laskimotromboosin (dvt) ja akuutin keuhkoembolian (pe), ei hemodynaamisesti epästabiileille potilaille eikä potilaille, jotka tarvitsevat liuotushoitoa tai keuhkovaltimon embolektomiaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabantti - liikalihavuus - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - lisänä ruokavalion ja liikunnan lihavien potilaiden (bmi 30 kg/m2) tai sellaisten ylipainoisten potilaiden (bmi 27 kg/m2) liittyy riski tekijä(t), kuten tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudiini ja raltegraviiri kaliumia - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden anti‑retroviral lääkkeiden hoitoon infektio immuunikatoviruksen (hiv‑1) aikuiset, nuoret ja lapset alle 6 vuotta ja painaa vähintään 30 kg ilman nykyisin tai aiemmin näyttöä viral vastustuskyvyn viruslääkkeiden oikeussuojakeinoista (integraasientsyymin strand siirtää estäjä) ja nrti (nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjä) luokat (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamiviiri - influenssa, ihminen - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - hoito influenzain potilaiden yhden vuoden ikäisiä ja vanhempia, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. ebilfumin on tarkoitettu hoitoon imeväisten alle 1-vuotiaiden pandemian aikana influenssan puhkeaminen (ks. kohta 5. 2 smpc). hoitavan lääkärin tulisi ottaa huomioon patogeenisuus kiertävän rasitusta ja taustalla potilaan kunnosta varmistaa, on mahdollista hyötyä lapselle. ehkäisy influenzapost-altistumisen ehkäisy henkilöillä, 1-vuotiaat tai vanhemmat seuraavat yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. asianmukainen käyttö ebilfumin ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. ebilfumin on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana influenssan puhkeaminen (ks. kohta 5. 2 smpc). ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslikarbatsepiiniasetaatti - epilepsia - epilepsialääkkeet, - exalief ilmoitetaan epilepsialääkitys aikuisten osittainen-kohtausten kanssa tai ilman toissijainen yleistäminen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - syöpälääkkeet ja immuunivasteen aineet, monoklonaaliset vasta-aineet - nivolumab bms on tarkoitettu hoidettaessa paikallisesti kehittynyttä tai metastaattista squamous-ei-pienisoluista keuhkosyöpä (nsclc) aikuisen aiemman kemoterapian jälkeen.